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      制藥和醫療器械工藝用水配置要求

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      制藥和醫療器械工藝用水配置要求

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      制藥和醫療器械工藝用水配置要求
         
         
         
         
         
         
      一、工藝用水系統的材質要求
         
      應使用符合衛生標準的304或316L不銹鋼材質的工藝用水系統。
         
         
         
      二、工藝用水系統的結構組成
         
      一般情況下,純化水工藝用水系統主要包括原水預處理部分、脫鹽部分、后處理部分和貯存分配部分。原水一般為飲用水,預處理部分包括原水儲罐、多介質過濾器、活性碳過濾器、樹脂軟化器(或加藥阻垢設備)、過濾器(5μm)等;脫鹽部分主要為反滲透或(EDI或離子交換器)等裝備;后處理部分包括紫外線和臭氧發生器等消毒殺菌裝置;貯存分配部分包括純化水儲罐和輸送泵等。注射用水制水裝置除具備純化水工藝用水系統還包括蒸餾器,貯存分配部分還包括注射用水儲罐。其中:
         
      • 預處理設備的配備:
         
      原水中懸浮物含量較高的需設砂濾(多介質);原水中硬度較高時,需增加軟化工序;原水中有機物含量較高,需增加凝聚、活性炭吸附,若選用活性炭過濾器,要求設對有機物反沖、消毒裝置;原水中氯離子較高,為防止對后工序如離子交換、反滲透的影響,需加氧化-還原(NaHSO3)處理;原水中CO2含量高時,采用脫氣裝置;細菌多,需采用加氯或臭氧,或紫外線滅菌。
         
      • 脫鹽設備的配備:
         
      去離子裝置應在線再生,酸、堿的裝卸、貯存、輸送所需罐、泵、管材、閥、計量儀表需防腐;若采用反滲透裝置,其進口處需安裝3~5μm過濾器;通過混床的水直接進入純化水罐前,應設3~5μm濾器,以防止細小樹脂殘片進入,過濾器應設置壓差表;通過混床的純化水可保持循環流動,使水質穩定,循環管線上應設電導儀。
         
      • 后處理設備的配備:
         
      紫外線滅菌的光的強度隨時間衰減,應有光強度檢測或時間記錄儀,以便定期清洗或更換紫外線燈管;陰、陽離子混床及反滲透裝置、EDI裝置,應設置定期的反洗裝置;前處理的管道材料多選用ABS工程塑料等耐壓、耐腐蝕材料,在反滲透高壓泵等精處理設施后,管道通常選用不銹鋼材料。
         

       
        
        

       

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